医薬品のスペシャリスト(持田製薬)医薬開発職

仕事について

新薬開発の最終段階となる臨床試験いわゆる「治験」の計画、実施を行います。最終的には新薬の承認申請を行い、新製品上市につなげる事がミッションとなります。また、新薬だけでなく既存薬の服用しやすい剤形の開発も手掛けています。

研究職 研究:・化学研究 ・生物研究 ・薬物動態安全性研究 ・共同研究(海外企業/大学)、研究職 臨床試験 :・前臨床試験 ・毒性試験 ・薬効薬理試験 ・体内動態・代謝、研究職 申請:・創剤研究 ・製剤研究 ・分析研究 ・剤形改良 ・DDS 研究、医薬開発職 臨床試験から申請:・治験計画の立案 ・治験のモニタリング ・GCP 関連書類作成 ・GCP 実施状況、発売、MR 職 販売:・情報収集 ・情報提供 ・情報伝達、生産技術職:・製造 ・品質管理 ・設備管理 ・工務

キャリアパス

入社後、先輩社員や上長からの教育を受けながらモニタリングなどの実務経験を行い、いくつかのプロジェクト(治験)で複数の役割りを遂行して行きます。担当医師や治験コーディネーターと関わりを持つ事で様々な業務に精通し、担当領域の専門家となることが求められます。中堅社員となるとプロジェクト内の責任者等の役割を分担して、治験の実施計画やマネジメント等の企画や運営にも携わるようになります。それらの経験を踏まえてマネジャーに昇進するとプロジェクト全体の責任者として方針を明確にし、スタッフに指示を行いながらプロジェクトの運営実務を行います。医薬開発職員に与えられる使命としては一日でも早く患者さんの元へ必要な薬を届けるために新薬上市をよりスピーディーに推進させることです。

管理職 部長 マネジャー 上級 リーダー 若手 中堅 新入社員

先輩について