ディナゲスト錠1mgの安全性

副作用(検査値異常を含む)

  • 総症例528例中、409例(77.5%)に副作用が認められています。その主なものは不正出血(60.6%)、ほてり(16.3%)、頭痛(13.6%)、悪心(6.6%)等でした(承認時)。

体重の推移(長期投与試験)

  • ジエノゲスト2mg/日を2回に分け52週間投与したときの体重の推移(平均値)に変動は認められませんでした。

体重の推移(長期投与試験)

血清中エストラジオール濃度(長期投与試験)

  • ジエノゲスト2mg/日を2回に分け52週間投与したときの血清中エストラジオール濃度の平均値は、投与期間を通じて28.8~37.2pg/mLであり、投与期間を通じて同程度の抑制でした。

血清中エストラジオール濃度推移(長期投与試験)

骨密度の変化(長期投与試験)

  • ジエノゲスト2mg/日を2回に分け52週間投与したときの投与前に対する腰椎骨密度の変化率は投与24週、52週で各々-1.560%(p=0.0001、t-検定)、-1.740%(p<0.0001、t-検定)と有意な減少がみられました。しかし投与24週に対する投与52週の変化率は-0.178%(p=0.5895、t-検定)で有意な減少は認められず、投与期間の延長による累積的な減少は認められませんでした。

骨密度の変化率の推移(長期投与試験)

ページトップへ戻る

インフォームドコンセントのポイント
  • ディナゲスト錠1mgの患者様への説明のポイント ~治療効果と副作用~
  • ディナゲスト錠1mgの患者様とのコミュニケーションのポイント ~治療効果の確認~
  • ディナゲスト錠1mgの特徴
  • ディナゲスト錠1mgによる治療効果
  • ディナゲスト錠1mgの安全性
  • ディナゲスト錠1mg投与中の出血、避妊について

新しい経口の子宮内膜症治療剤
ディナゲスト錠1mg製品情報

ディナゲストオンデマンドセミナー
専門医による解説動画

痛みに悩む女性のための
「子宮内膜症」サイト
痛み、一人で悩んでいませんか?子宮内膜症

リンク集
関連サイトのご紹介